Ikdienas dzīvē mēs ļoti labi pazīstam zāles. Daudzi cilvēki ir ļoti norūpējušies par savu un savu ģimenes veselību, kā arī par medikamentu drošību. Medicīnas kā īpašas preces drošība, sterilitāte, kvalitāte un efektivitāte ir cieši saistīta ar cilvēku' drošību un veselību.
Iepakojuma materiāliem, kas ir cieši saistīti ar zāļu iedarbīgumu, ir jānodrošina ne tikai zāļu uzticamība, bet arī ērtības. Tāpēc, izvēloties farmācijas iepakojuma materiālus, zāļu ražotājiem ir jāsaprot iepakojuma materiālu īpašības un veiktspēja, lai viņi varētu precīzi un saprātīgi izvēlēties farmaceitiskos iepakojuma materiālus atbilstoši dažām īpašām zāļu prasībām.
Tā kā zāļu iepakošanu pavada viss zāļu ražošanas, aprites un lietošanas process, iepakojuma materiāli ir būtisks zāļu kvalitāti ietekmējošs faktors. Cilvēku' prasības zāļu kvalitātei kļūst arvien augstākas, un arvien augstākas prasības tiek izvirzītas arī zāļu iepakojumam. Tāpēc farmaceitisko preču iepakojuma materiālu izpēte ir svarīgs jautājums, ko nevar ignorēt farmācijas iepakojuma uzņēmumi.
Parastie farmācijas iepakojuma materiāli
1. Plastmasas iepakojuma materiāli
Strauji attīstoties medicīnas līgumu nozarei, farmaceitiskā iepakojuma jomā: plastmasas iepakojums ir pašreizējais vadošais produkts, un tam ir lielākas attīstības perspektīvas.
Plastmasas iepakojums sastāv no polivinilhlorīda un poliolefīna. Dažas no tajā esošajām vielām nav toksiskas, karstumizturīgas, necaurlaidīgas un var bloķēt gaismu, mitrumu un autoklāvu. Turklāt plastmasā iepakotām šķidrajām zālēm transportēšanas laikā nav nepieciešams papildu gaiss, kas var labi novērst šķidro zāļu piesārņojumu ar gaisu. To plaši izmanto granulās, tabletēs, kapsulās un tablešu zālēs.
Spriežot pēc plastmasas iepakojuma taras formulas un materiāliem, tas ir ne tikai cieši saistīts ar medikamentu kvalitāti, bet arī tieši ietekmē pacientu veselību. Tāpēc plastmasas iepakojuma materiāliem jābūt ar labu drošību, ķīmisko stabilitāti, zināšanām, izturību pret sterilizāciju, ērtu uzglabāšanu un transportēšanu, labu blīvējumu un ērtiem klīniskai lietošanai.
Taču šobrīd plastmasas iepakojuma materiālus nevar salīdzināt ar stikla iepakojumu karstumizturības un izolācijas ziņā. Tajā pašā laikā polimēra plastmasas traukam ir arī noteikta ietekme uz zāļu stabilitāti, piemēram, gaisa caurlaidību, produkta noārdīšanos un piedevu izskalošanos.
2. Stikla iepakojuma materiāli
Kā iepakojuma materiāls, ko plaši izmanto infūzijām, injekcijām, pulvera injekcijām un asins preparātiem, stikla traukiem ir karstumizturība, ķīmiskā stabilitāte, laba mehāniskā izturība un laba izolācija, un tos nevar viegli ietekmēt atmosfēra. Grupa pielāgo savu radiācijas izturību un ķīmiskās īpašības. Tajā pašā laikā tie ir lēti, skaisti, caurspīdīgi un pārstrādājami, tāpēc tos plaši izmanto.
Pašlaik Ķīnā tiek izmantoti divi izplatīti Sakari materiālu veidi. I tipa stikls ir borsilikāta stikls, kura saturs pārsniedz 8%. Tam ir laba termiskā un ķīmiskā stabilitāte. To parasti izmanto mēģenes pudelēs, pilnšļircēs, pirmsvakcinācijā un asins produktu iepakojumā. Tā kā II tipa stikls ir nātrija kaļķa stikls, tajā būs ļoti plāns silīcijskābes slānis, kas ir bagāts ar farmaceitiskajiem iepakojuma materiāliem. Tāpēc, pirms lietojat infūzijas pagatavošanai stiklā iepakotu infūzijas pudeli, ne tikai rūpīgi jāpārbauda infūzijas pudeles mutes izskats, akmeņi, materiāla punkti un plaisas, bet arī īpaši jāpārbauda ar silīciju bagātais slānis un jāpārbauda, vai nav plēve uz infūzijas pudeles iekšējās sienas ir pilnīga un viendabīga. . Ja neitrālā apstrāde ir nepilnīga un nevienmērīga, to nedrīkst izmantot, lai uzglabāšanas laikā pudeles sieniņa nenokristu un neietekmētu produkta kvalitāti.
No divu stikla iepakojumu veiktspējas neitrālas un vājas skābes infūzijas ir piemērotas nātrija kaļķa stikla infūzijas pudelēm, savukārt borsilikāta stikla pudeles ir vairāk piemērotas sārma šķīdumiem. Piemēram, ja nātrija bikarbonāta injekciju uzglabā ikmēneša nātrija-kaļķa stikla iepakojumā, ilgstošas uzglabāšanas laikā stikla pudeles sieniņa nokritīs vai nokritīs, izraisot šķīduma duļķainību un ietekmējot produkta kvalitāti. . Turklāt stikla trauki mijiedarbosies ar noteiktām zālēm, tādējādi ietekmējot zāļu kvalitāti. Tāpēc zāļu lietošanas un uzglabāšanas laikā ir jānodrošina, lai tās nekļūtu nederīgas vai nepasliktinātas ķīmisko īpašību izmaiņu dēļ. Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet, vai stikla pudelē nav mainījusies vielas vērtība, vai viela nav nokritusi, vai zāles ir dzidrinātas utt.
3. Gumijas iepakojuma materiāli
Pašlaik manā valstī izmantotais farmaceitiskās gumijas iepakojums galvenokārt ietver butilgumijas aizbāžņus un dabiskās gumijas aizbāžņus. Sastāva ziņā dabiskās gumijas aizbāžņiem ir slikta ķīmiskā stabilitāte, sarežģīts sastāvs, sliktas blīvēšanas un ekranēšanas īpašības, kā arī šķīduma novecošanās. Ja šķidrais preparāts nonāk saskarē ar gumijas aizbāzni, dažas gumijas aizbāznī esošās vielas var izšķīst un vienlaikus iekļūt šķidrajās zālēs, izraisot šķidrās zāles duļķainību vai svešķermeņu veidošanos. Daži no tiem reaģēs ar gumijas aizbāžņa sastāvdaļām un radīs piemaisījumus, kas var apdraudēt pacientu veselību. Piemēram, lateksa alergēni var izraisīt ādas kairinājumu. Tajā pašā laikā gumijas vadības spraudnis var arī absorbēt antibakteriālo līdzekli un galvenās zāles šķīdumā, īpaši antibakteriālo līdzekli, kas ievērojami samazinās antibakteriālā līdzekļa efektivitāti. Tāpēc mums vajadzētu paļauties uz citām bažām.
Butilgumijas aizbāznim ir stabila kvalitāte, izturība pret skābēm un sārmiem, karstumizturība un augsta tīrība. Salīdzinot ar dabisko kaučuku, īpaši bioloģiskās drošības un gaisa necaurlaidības ziņā, tas ir labs dabiskās gumijas aizbāžņu aizstājējs. Lai labāk apmierinātu dažādu medikamentu iepakojuma vajadzības, ir pilnveidoti butilgumijas aizbāžņi un izstrādāti dažādi preparāti. Piemēram, halogenētai butilgumijai ir jāuzlabo butilgumijas aktivitāte, savstarpējā adhēzija, pašsaķere un vulkanizācijas šķērssaistīšanas spēja, lai tā būtu saderīga ar nepiesātinātu kaučuku un saglabātu sākotnējās īpašības.
Tomēr, ņemot vērā butilgumijas aizbāžņa sarežģīto sastāvu, ir grūti aptvert tā atšķaidīšanas apstākļus. Ja nav uzticama procesa un saprātīgas formulas, ir viegli izkļūt no svešiem proteīniem, piemaisījumiem un vulkanizējošiem līdzekļiem, un šķīdumā parādās nešķīstošas daļiņas, kas ietekmēs injekcijas skaidrību un novedīs pie neveiksmes. Turklāt, ja no butilgumijas izdalīsies vairāk mazu daļiņu, tas izraisīs izkliedētās gaismas parādību, ko izraisa mazās daļiņas, kas ietekmēs skaidrības pārbaudi. Tāpēc gumijas aizbāžņu ražotājiem būtu jāpastiprina vadības līmenis un tehniskais līmenis. Ražošana tiek veikta stingri saskaņā ar likumā noteiktajiem farmaceitisko iepakojuma materiālu ražošanas standartiem, un kvalitātes uzlabošana tiek pastiprināta no avota.
Ūdeni un gāzi bieži izmanto kā katalizatorus oksidācijas reakcijām. Pēc ūdens tvaiku ieelpošanas zāles var izraisīt tādas izmaiņas kā aglomerācija, atšķaidīšana, oksidēšanās utt., kā rezultātā dažu zāļu iedarbība ir vājināta un pat toksicitāte. Tāpēc zāļu iepakojuma materiālu mitruma un gaisa caurlaidība tieši ietekmēs zāļu uzglabāšanu un lietošanu.
Farmaceitiskajam iepakojumam ir jānodrošina zāļu drošums, jāuzlabo vispārējā blīvējuma veiktspēja, jāpalielina barjeras veiktspēja, farmaceitiskā iepakojuma ražošanai ir jānostiprina dizains un procesa optimizācija, jāstiprina jaunu materiālu izpēte un izstrāde, kā arī jāuzlabo iepakojuma kvalitāte. lai pielāgotos Augstākiem standartiem. Šobrīd zinātne un tehnoloģijas strauji attīstās. Nano-antibakteriālā iepakojuma, nanokompozītmateriālu un nanotehnoloģijā sagatavoto nanolīmju pielietošana ir devusi norādījumus iepakojuma materiālu izstrādē.
